尖峰集团：子公司尖峰药业盐酸头孢甲肟原料药获上市批准

尖峰集团：子公司尖峰药业盐酸头孢甲肟原料药获上市批准尖峰集团公告，子公司尖峰药业收到国家药品监督管理局关于化学原料药盐酸头孢甲肟的《化学原料药上市申请批准通知书》，表明该原料药已符合国家相关原料药审评技术标准，工艺优化及注射剂仿制药一致性评价获得通过。尖峰药业在盐酸头孢甲肟原料药及注射剂一致性评价项目的研发总投入约为851.11万元。本次获得批准有利于提升市场竞争力，但医药产品具有高风险、高附加值特点，药品生产和销售易受政策、市场环境变化等因素影响，存在较大不确定性。

海正药业：子公司磷酸奥司他韦原料药获化学原料药上市申请批

海正药业：子公司磷酸奥司他韦原料药获化学原料药上市申请批海正药业公告，公司全资子公司海正药业南通有限公司于2024年2月28日收到国家药品监督管理局核准签发的磷酸奥司他韦原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。磷酸奥司他韦是其活性代谢产物（奥司他韦羧酸盐）的前体药物，奥司他韦羧酸盐是选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂，用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗，以及成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。其原研厂家为罗氏。

华北制药：子公司先泰药业获氨苄西林钠原料药注册批件

华北制药：子公司先泰药业获氨苄西林钠原料药注册批件华北制药公告，全资子公司先泰药业收到国家药品监督管理局核准签发的氨苄西林钠《化学原料药上市申请批准通知书》。氨苄西林钠为广谱半合成青霉素，对多种细菌具有抗菌活性。先泰公司本次获得的为采用溶媒结晶工艺的氨苄西林钠原料药注册批件，累计研发支出1083万元。通过GMP检查后可安排生产并上市销售。该批件的获得将丰富公司产品线，但不会对当期业绩产生重大影响。药品生产销售业务存在不确定性，提醒投资者注意风险。

华纳药厂：子公司原料药精氨酸布洛芬获上市批准

华纳药厂：子公司原料药精氨酸布洛芬获上市批准华纳药厂公告，全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的精氨酸布洛芬《化学原料药上市申请批准通知书》，并在CDE平台公示。精氨酸布洛芬为消炎镇痛药，适用于牙痛、痛经等疼痛症状，能抑制前列腺素合成，具有镇痛、解热和抗炎作用。该原料药获批将进一步丰富公司产品线，提升核心竞争力。目前原料药暂无销售，生产销售时间存在不确定性，药品销售易受政策、市场环境等因素影响，存在风险。

九洲药业：收到拉考沙胺化学原料药上市申请批准通知书

九洲药业：收到拉考沙胺化学原料药上市申请批准通知书九洲药业公告，公司收到国家药监局颁发的拉考沙胺化学原料药上市申请批准通知书。拉考沙胺为第三代抗癫痫药物，适用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的单药治疗和联合治疗。公司于2021年12月提交上市申请，累计研发投入约356万元。2022年国内市场销售金额约1.74亿元。本次获批将进一步丰富公司产品结构，提升市场竞争力，短期内不会对业绩产生重大影响。药品生产销售受多因素影响，存在不确定性。

同和药业：公司原料药通过巴西国家卫生监督局现场检查

同和药业：公司原料药通过巴西国家卫生监督局现场检查同和药业(300636)6月26日晚间公告，公司于4月8日至13日接受了巴西国家卫生监督局官方的全面GMP（药品生产质量管理规范）现场检查，检查产品范围为：化学原料药：醋氯芬酸、阿哌沙班、塞来昔布、克立硼罗、非布司他、富马酸伏诺拉生、加巴喷丁、米拉贝隆、利伐沙班、替格瑞洛、维格列汀。近日，公司收到巴西ANVISA签发的《药品GMP证书》，现场检查结论为合格，即公司以上原料药均通过了巴西ANVISA的GMP现场检查。