FDA 调查 CAR-T 细胞疗法可能引发 T 细胞继发肿瘤?科济药业回应
FDA调查CAR-T细胞疗法可能引发T细胞继发肿瘤?科济药业回应科济药业30日在微信公众号表示,公司关注到FDA于2023年11月28日发布公告,关于接受靶向BCMA或CD19自体CAR-T细胞免疫疗法治疗的患者中出现T细胞肿瘤的报告。截至目前,科济药业在研CAR-T产品,临床试验治疗患者总数超过500例,其中靶向BCMACAR-T产品250余例,未观察到T细胞肿瘤案例。我们认为,这次事件对公司产品的研发和商业化进程没有实质影响。
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