“减肥神药”可降低心血管病风险 诺和诺德：并不仅是减肥的结果

“减肥神药”可降低心血管病风险诺和诺德：并不仅是减肥的结果不过，有观点认为，鉴于超重和肥胖本就是心血管病的主要危险因素，Wegovy对心脏的益处或许是通过降低体重间接实现的，而不是药物本身的直接作用。美国心脏协会年度科学会议周六在费城举行，诺和诺德公布了这项研究的全部结果，将其发表在《新英格兰医学杂志》上。研究结果表明，除了已知的减肥健康益处之外，Wegovy还有其他有益的作用。Wegovy可降低心血管病风险，不仅是减肥的结果研究人员称，相较于安慰剂对照组，服用Wegovy的患者在心脏病风险方面的差异几乎在开始治疗后立即出现。这项研究基于体重指数，对象是超重和肥胖患者，这些患者有心脏病但没有糖尿病。数据显示，与安慰剂对照组相比，Wegovy（化学名称为司美格鲁肽）使非致命性心脏病发作的风险降低了28%，非致命性中风的风险降低了7%，心脏病相关死亡的风险降低了15%。诺和诺德表示，鉴于患者在心血管益处首次出现时尚未开始减肥，这表明Wegovy对心脏的保护结果并不纯粹是减肥的结果。研究人员报告称，服用Wegovy的患者C反应蛋白减少，这是炎症的迹象，与服用降胆固醇他汀类药物的情况类似，他汀类药物可以显著降低心脏病风险。研究人员说，尽管对司美格鲁肽心血管保护机制的理解仍处于推测阶段，但其对相关风险因素的影响是一致的，这支持了该药物有多种临床益处的观点。相关风险益处包括炎症、血压和血糖控制，所有这些都会影响心脏健康。诺和诺德研发主管MartinLange表示：“（Wegovy）对心血管的益处是多种因素综合作用的结果，但我会特别强调血糖控制、减肥和炎症。”研究显示，共有17604名患者参与了试验，平均持续时间为33个月，服用Wegovy的患者中有近1500人因不良副作用而停止治疗，不良副作用主要包括恶心和呕吐等肠胃疾病。而安慰剂对照组有718名患者停止治疗。专家：医生可考虑用Wegovy治疗心脏病斯坦福大学的心脏病专家ChadWeldy指出，该试验并没有研究司美格鲁肽如何阻止心脏病出现，而只是研究如何阻止其恶化。尽管如此，鉴于该试验所覆盖的患者群体规模，医生应开始考虑根据数据给哪些患者开出Wegovy处方。Weldy称：“任何患有心脏病或阻塞性冠状动脉疾病，且体重指数超过27的人都符合这项研究，这是一个非常庞大的患者群体。”巴西圣保罗9deJulho医院肥胖中心主任BrunoHalpern也表示，Wegovy现在应该成为治疗心脏病的一线药物。巴克莱分析师EmilyField称，目前尚不清楚该研究的结果是否适用于GLP-1（胰高血糖素样肽-1）药物，还是仅仅适用于司美格鲁肽。诺和诺德本月早些时候表示，公司9月和10月已向美国和欧盟当局申请，要求批准Wegovy用于降低心血管疾病风险。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1396357.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1396357.htm

美国小规模研究首次表明新型减肥药或可降低心脏病风险？专家意见不同

美国小规模研究首次表明新型减肥药或可降低心脏病风险？专家意见不同不过专家对于如何证明此类减肥药与降低心血管事件的关联持谨慎态度。“实际上我们知道，只要体重降下来，无论通过什么手段，都会降低心血管死亡风险的。”中国科学院院士、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波教授对第一财经记者表示。大规模研究结果或于下半年公布这项最新的研究是由美国MayoClinic的研究人员发起的，研究结果本周在都柏林举行的欧洲肥胖大会上公布。最新的结果显示，患者使用司美格鲁肽一年后，未来十年内患心脏病或中风等疾病的风险将从7.6%降至6.3%。这一风险评分是使用美国心脏病学会的计算方式，根据包括血压和胆固醇水平在内的数据计算得出的。研究小组评估了患者（主要是白人女性，平均BMI为39.8，但没有心脏病史）开始服药前以及服药一年后的风险。司美格鲁肽作为治疗肥胖症的药物，目前以Wegovy的药品名在美国销售，这是一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）注射液，通过每周注射一次来控制体重。美国的这项研究也首次表明，新型GLP-1激动剂药物引起的体重减轻也带来了心脏健康的获益。司美格鲁肽最初是为了治疗2型糖尿病开发的。后来的临床数据显示，该药物对于减重也有很好的疗效，Wegovy可以帮助人们减重达15%。不过，研究人员同时表示，该研究仅在93名患者中进行，需要进行更多更大规模的研究，以确定心血管风险降低评分是否真的意味着长期心血管疾病和死亡的减少。该研究由欧洲肥胖研究协会进行了同行评审，但目前还没有完整的论文。诺和诺德公司未对这项研究进行资助。诺和诺德预计将在今年晚些时候发布其为期5年的SELECT临床试验结果。SELECT是一项涉及17500名患者的大规模研究，以评估Wegovy是否能降低有心脏病史的超重或肥胖人群发生中风或心脏病等重大心血管事件的风险。投资者、政府和保险公司都在密切关注这些数据。投资机构表示，SELECT的结果如果能够将中风等重大心血管事件的风险降低17%以上，那么将被视为积极的结果。减肥疗法已供不应求巴克莱分析师认为，如果Wegovy被批准扩大用于治疗心血管疾病，那么在2030年之前，将推动Wegovy的使用率将提高约四分之一。不过如果Wegovy的适应证进一步扩大，那么对于企业未来的产能将是一个更大的挑战。Wegovy上市以来，在美国市场供不应求。诺和诺德在本月初的财报会上透露，美国医生每周开出超过10万张Wegovy处方，这导致公司不得不将低剂量的Wegovy在美国的供应量减半，同时推迟了欧洲市场Wegovy的供应。Wegovy等减肥疗法推动该公司第一季度的销售额增长124%。自Wegovy于2021年6月推出以来，诺和诺德股价飙涨，过去一年里，股价涨幅就超过63%，目前市值接近3000亿欧元。诺和诺德还表示，该公司正在进行口服版本司美格鲁肽用于治疗肥胖的临床试验，一项后期临床试验数据显示，口服药的疗效与Wegovy注射液疗效相当，诺和诺德预计将于6月底前公布口服减肥药的疗效。口服药较注射液将有更好的普及性，有助于提升患者的依从性。巴克莱银行估计，未来10年，全球减肥疗法市场的价值可能突破1000亿美元，其中大部分市场在美国，预计占全球市场的90%左右。减肥药的早期开发者诺和诺德与礼来将会大幅受益。礼来公司预计将在今年晚些时候在美国获得类似减肥药Mounjaro的批准。机构BMOCapitalMarkets的分析预测，礼来公司的减肥药产品销售额到2030年将超过50亿美元。而对于一些后来进入的市场参与者，这也意味着机遇，因为即便是占据该市场的一小部分，也能产生高达数十亿美元的收入。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1360741.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1360741.htm

美FDA批准诺和诺德“减肥神药”Wegovy扩大适应症范围 包括预防心脏病和中风

美FDA批准诺和诺德“减肥神药”Wegovy扩大适应症范围包括预防心脏病和中风美国食品药品管理局(FDA)上周五在一份声明中表示，这是减肥疗法首次被批准用于预防危及生命的心血管事件。这一批准说明，除了美容减肥之外，Wegovy还具有真实、切实的健康益处。目前，诺和诺德及其竞争对手礼来(LLY.US)都在竞相研究一种名为GLP-1的新型减肥药物，用于治疗从睡眠呼吸暂停到阿尔茨海默病等一系列健康问题。这些治疗的费用每月可能高达1000美元，而且人们一直认为，肥胖与其说是一种疾病，不如说是一种风险因素。据高盛估计，只有约50%的商业保险患者能够通过去年选择承保这些药物的雇主获得Wegovy或礼来的Zepbound等抗肥胖药物。大约三分之一的针对低收入和残疾美国人的州医疗补助计划覆盖了肥胖治疗，而针对老年人和残疾人的政府医疗保险计划Medicare则根本不覆盖肥胖治疗。BMOCapitalMarkets分析师EvanSeigerman在一份报告中表示：“诺和诺德现在将能够在与付款人的对话中强调使用GLP-1治疗患者的潜在下游节约。”另一方面，Wegovy的扩大批准可能会使其比礼来的Zepbound更具优势。这是基于一项17600人的研究，该研究支持在肥胖和有心血管病史的患者中使用Wegovy。这项研究的结果在去年的一次医学会议上公布，当时心脏病专家称赞它们“改变了游戏规则”。诺和诺德执行副总裁兼开发主管MartinHolstLange在另一份声明中表示：“我们很高兴Wegovy现在在美国被批准为第一个帮助人们控制体重和降低心血管风险的疗法。”这家制药商正在等待欧洲监管机构预计在4月份做出的类似决定。诺和诺德援引美国心脏协会的数据称，1999年至2020年间，美国与肥胖相关的心血管疾病死亡人数增加了两倍。根据美国疾病控制与预防中心的数据，超过三分之一的美国成年人患有肥胖症。Wegovy及其治疗糖尿病的姊妹药Ozempic的成功使诺和诺德成为欧洲最大的上市公司，市值超过6000亿美元。上周四，该公司的股价飙升至创纪录水平，因该公司此前大肆宣传其下一代肥胖治疗药物的潜力，并公布了一种实验性药物的积极数据。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1423261.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1423261.htm

研究：诺和诺德“减肥神药”未来10年料预防美国150万例心血管疾病

研究：诺和诺德“减肥神药”未来10年料预防美国150万例心血管疾病这项研究由加州大学尔湾分校（UniversityofCalifornia，Irvine）心脏病学部门心脏病预防项目的主任NathanD．Wong教授领导。研究发现，Wegovy可能会在10年内减少4300万美国人的肥胖。需要一提的是，这项研究的部分资金是由诺和诺德公司资助的。实验补充Wegovy药物的原理是，模仿肠道中产生的一种激素（胰高血糖素样肽-1，即GLP-1）来抑制人的食欲。此次加州大学尔湾分校的研究结果补充了诺和诺德于上周二发布的一项大型临床试验“SELECT”III期试验的数据。上周公布的试验发现，Wegovy将严重心脏问题和心脏相关死亡的风险降低了20%。诺和诺德试验的研究对象为患有心血管疾病的超重或肥胖患者，而加州大学尔湾分校的研究则扩大了范围。Wong和他的同事们对美国大约8300万没有心血管疾病的群体进行了研究，估计未来10年这个群体中患心血管疾病风险从10.15%降低到8.34%（相对风险降低18%），预计10年内可能预防多达150万例心血管案例。也就是说研究结果表明，在超重或肥胖但无心血管疾病的人群中，预计未来十年心血管事件发生的可能性将减少18%。诺和诺德上周发布的SELECT试验研究结果显示，Wegovy和类似的减肥药除了减掉多余的体重外，还有显著的健康益处。NathanWong指出，“这是肥胖和心血管医学领域最大的进步之一。我们现在有一种体重控制疗法，除了最初研究的糖尿病人群外，还能显著减少心血管事件。”...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1377723.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1377723.htm

诺和诺德“减肥神药”最新研究：持续四年用药可维持减重10% 还能保护心脏

诺和诺德“减肥神药”最新研究：持续四年用药可维持减重10%还能保护心脏诺和诺德的研发主管MartinHolstLange在接受采访时表示：“这是迄今为止我们对司美格鲁肽进行的最长的减肥研究。”他补充道：“我们发现，一旦患者实现了大部分的减重效果，如果他们继续服用这种药物，体重就不会回升。”这些数据可能会在一定程度上帮助该制药商说服保险公司和政府为Wegovy的昂贵治疗费用提供报销，迄今为止，Wegovy已在10个国家推出，每个月的费用从200美元到近2000美元不等。德国联合投资公司的投资组合经理、诺和诺德股东MarkusManns表示，该数据优于瑞士制药公司罗氏治疗同一疾病的药物，这为诺和诺德“解锁了另一个20亿美元的机会”。据了解，Wegovy是首个将新一代GLP-1激动剂推向市场的药物，这种药物最初是为糖尿病开发的，为解决创纪录的肥胖率提供了一种新的方法。去年12月，竞争对手礼来(LLY.US)在美国推出了其减肥药Zepbound，但目前两家公司都无法生产出足够的产品来满足前所未有的需求。安格利亚鲁斯金大学生理学高级讲师SimonCork博士表示，英国公共卫生服务部门此前决定将该药物的保险覆盖范围限制在两年内，这是因为“对其长期有效性持有疑问”。他表示，而新的数据表明，这种益处可以持续四年，这可能会在某种程度上否定这种说法。心脏保护作用此外，在一项对17604名患者进行的试验中，该公司还研究了Wegovy不针对减肥效果，而是对患有心脏病但没有糖尿病的超重和肥胖患者的心脏保护作用。由于这不是一项肥胖研究，参与者不需要跟踪饮食和运动。诺和诺德在周二公布的另一项研究分析中表示，约17%的试验参与者因副作用而停止使用Wegovy，其中最常见的副作用是恶心。这项名为Select的试验中，患者在服用Wegovy65周后，平均体重减轻了近10%。该公司表示，这一比例的减重与上年同期相比基本保持不变，直到大约四年后，减重率达到10.2%。诺和诺德周二发表的关于Select的第三项新分析显示，在试验中，无论患者在开始服用该药物前的体重如何，以及他们在服用该药物后体重减轻了多少，Wegovy都对患者的心脏起到保护作用。Lange在接受采访时表示：“我们现在也明白了，虽然我们知道体重减轻很重要，但这并不是司美格鲁肽治疗对心血管有益的唯一因素。”Select的研究表明，Wegovy将有心脏病史的超重或肥胖人群患中风等主要心血管疾病的风险降低了20%。诺和诺德表示，研究人员仍在努力了解赛司美格鲁肽提供的心血管保护机制。Wegovy和Zepbound正在接受测试，以评估它们在其他各种医疗用途中的益处，如降低心脏病发作风险、治疗睡眠呼吸暂停和肾脏疾病。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1430954.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1430954.htm

诺和诺德减肥药再现利好：可减轻肥胖患者心衰症状

诺和诺德减肥药再现利好：可减轻肥胖患者心衰症状华盛顿大学心脏病专家、美国心脏病学会心血管疾病预防委员会主席EugeneYang表示，诺和诺德的研究发现“非常重要”。Yang称：“作为心脏病专家，我们想让人们感觉更好。能够走得更远的病人是有益的，减肥和优化其他风险因素是有益的。”肥胖的人患心力衰竭的风险通常更大，因为心脏的下腔泵出的血液少于身体所需的水平。在美国，估计有250万人患有这种疾病，称为射血分数保留心衰，其中80%以上的患者同时患有肥胖症。它在老年人中最常见，它可以是慢性的和致命的。诺和诺德在本月早些时候的公司报告中分享了心力衰竭研究的一些结果：另一项试验显示，Wegovy降低了患者心脏病发作和中风的风险。据分析师MichaelShah称，这两项研究都很重要，因为诺和诺德正在为Wegovy寻求广泛的报销和医疗保险覆盖，Wegovy每年的用药费用可能超过1万美元。诺和诺德研发主管MartinLange表示，公司正在等待Wegovy在2型糖尿病心力衰竭患者中的研究结果，该研究预计将于第四季度公布。Lange说，如果这些结果是积极的，该制药商计划寻求扩大其治疗标签，包括治疗心力衰竭和肥胖。Shah表示，这将使Wegovy在与竞品礼来公司(LLY.US)旗下减肥药物Mounjaro的竞争中占据优势。Mounjaro有望在今年获得美国批准，用于治疗肥胖症，同时也处于治疗心力衰竭的后期研究阶段，但礼来公司不太可能在2024年中期之前公布这些结果。诺和诺德的研究在2021年3月至2022年3月期间招募了529名患者，年龄中位数为69岁。其中一半以上是女性，三分之二严重肥胖，几乎都是白人。大约三分之二的人由于心力衰竭而限制了体力活动，而其余的人在日常活动中遇到了更大的困难。接受Wegovy治疗的患者在症状和身体限制方面都有了显著改善。与服用安慰剂的人相比，他们的血压和炎症也更低，这是心脏健康的两个重要标志。这项研究没有直接衡量住院和死亡等结果，也没有任何治疗方法显示可以提高研究中所观察的心力衰竭患者的长期生存率。西北大学范伯格医学院心血管流行病学家SadiyaKhan说:“了解semaglutide是否能改变这一点真的很重要。”这项研究也在阿姆斯特丹举行的欧洲心脏病学会年度会议上发表。研究显示，接受治疗的患者平均体重减轻了约31磅，占其体重的13.3%。其他药物可以帮助降低心力衰竭患者住院的机会。阿斯利康公司(AZN.US)降糖药Farxiga在今年早些时候获得了延期批准，诺华制药(NVS.US)治疗心衰药物Entresto也被批准用于治疗成人慢性心力衰竭。礼来公司治疗糖尿病药物Jardiance被批准用于治疗2型糖尿病患者的心力衰竭。Khan指出:“我们不应该把某些药物称为糖尿病药物、心脏病药物或肾脏药物。很明显，对于那些患有所有这些疾病的肥胖者来说，这是有多个好处的。”...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1379523.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1379523.htm