默沙东冠病口服药在中国获批

默沙东冠病口服药在中国获批中国附条件批准第二款进口冠病口服药，为美国默沙东公司研制的莫那比拉韦（Molnupiravir，中国称“莫诺拉韦胶囊”）。据中国国家药品监督管理局官网星期五（12月30日）公告，国家药监局12月29日根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准莫那比拉韦进口注册。根据公告，药品的商品名称为“利卓瑞/LAGEVRIO”，是口服小分子冠病治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度冠病患者，例如伴有高龄、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活动性癌症等重症高风险因素的患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。公告还说，国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。莫那比拉韦是继辉瑞的Paxlovid（中国称“奈玛特韦片/利托那韦片”）后，第二款在中国获批进口注册的冠病口服药。除了进口药物外，中国市面上还有国产冠病口服药阿兹夫定片。发布：2022年12月30日5:22PM

以色列批准紧急使用辉瑞抗冠病口服药

以色列批准紧急使用辉瑞抗冠病口服药（早报讯）以色列已批准紧急使用美国辉瑞公司生产的冠病口服药物Paxlovid。这是以色列批准紧急使用的首款抗冠病口服药。新华社报道，以色列卫生部星期天（26日）发表声明说，这一口服药将用于治疗轻症至中症新冠患者。以色列卫生部已与辉瑞公司签署药物购买协议，该药物预计将于未来几天运抵以色列。声明说，Paxlovid可抑制冠病病毒在人体内复制所必需的蛋白酶的活性。声明还说，Paxlovid由两种抗病毒药物组成，在以色列将用于家庭治疗，药物将在冠病患者出现症状后三至五天开始使用，连续用药时间为五天。此前，美国食品与药物管理局（FDA）已于12月22日批准紧急使用Paxlovid，用于治疗冠病轻症至中症的成人和12岁及以上儿童，以及具有较高重症风险的人群。美国FDA说，经过对所有可用科学依据的评估，该药物可能对治疗冠病轻症至中症患者有效，其已知和潜在益处超过其已知和潜在风险，其常见副作用可能包括味觉受损、腹泻、高血压和肌肉酸痛等。根据以色列卫生部数据，截至12月26日，以色列累计冠病确诊病例约136万起，累计死亡病例8242起。目前该国930万人口中有约650万人接种了至少一剂冠病疫苗，约588万人完成两剂疫苗接种，约419万人接种了追加剂。发布：2021年12月27日1:52PM

4人涉非法售卖及管有未经注册新冠口服药物被捕

4人涉非法售卖及管有未经注册新冠口服药物被捕4人因涉嫌非法售卖及管有未经注册新冠口服药物被捕，涉及「Primovir」及「Molaz」新冠口服药物。衞生署及警方在佐敦打击两间售卖新冠口服药物的零售店，拘捕3男1女，年龄介乎27至58岁，涉嫌非法售卖或管有怀疑未经注册药剂制品及第1部毒药。当局说，只有两款分别由辉瑞香港和美国默沙东药厂两间药物制造商，所供应本港的新冠口服药物帕克斯洛维德「Paxlovid」及莫纳皮拉韦「Molnupiravir」是根据《药剂业及毒药规例》获注册为香港药剂制品。目前，只有该两款口服药物获管理局批准注册用作治疗新冠病毒病。衞生署强调现时两款新冠口服药物只可向公私营医疗机构及医生供应，病人只可经由注册医生按需要获处方有关药物，零售药房不能向供应商采购及向市民销售有关口服药物。署方强烈呼吁市民，切勿购买或服用成分或来历不明的产品。2023-02-0820:36:18

大规模研究称默沙东新冠口服药无法降低住院风险 小分子药遭质疑

大规模研究称默沙东新冠口服药无法降低住院风险小分子药遭质疑新冠小分子口服药能否降低住院风险？根据最近发表的一项英国大规模临床试验结果，默沙东的新冠抗病毒口服药并不能降低新冠高风险成年患者的住院和死亡风险。周四公布的一项针对超过2.5万人的临床试验初步结果显示，服用默沙东及其合作伙伴Ridgeback公司合作研发的抗新冠病毒口服药物莫诺拉韦（molnupiravir），虽然可以缩短患者的康复时间，但与安慰剂组相比，该药物在降低住院率方面没有任何益处。PC版：https://www.cnbeta.com/articles/soft/1324613.htm手机版：https://m.cnbeta.com/view/1324613.htm

英国批准使用辉瑞抗冠病口服药

英国批准使用辉瑞抗冠病口服药（早报讯）英国已批准使用美国辉瑞公司生产的冠病口服药物Paxlovid。彭博社报道，英国药品和医疗产品监管局周五（12月31日）发表声明说，批准将该款口服药用于治疗轻症至中症冠病成年患者，他们也是具有较高重症风险的人群。英国已向辉瑞公司采购275万个疗程的冠病口服药。此前，美国食品与药物管理局（FDA）已于12月22日批准将Paxlovid用于治疗出现轻症至中症的12岁以上孩童和成年患者，当中包括可能发展为重症的高风险患者。据辉瑞进行的临床试验，Paxlovid在预防高风险患者住院和死亡方面的有效率为近90%。实验室数据也显示，它能有效对抗奥密克戎变种毒株。患者应在确诊后尽快服用这款药物，且在出现症状后五天内开始服用，每12小时一次，持续五天。英国周四（30日）新增近19万起确诊，累计确诊病例超过1274万8000起，累计死例14万8421起。发布：2021年12月31日8:44PM

私家医生称每日多达10名新冠病人　忧口服药不足

私家医生称每日多达10名新冠病人忧口服药不足香港西医工会副会长陈培光表示，近两星期私家医生诊治新冠病人数字明显增加。由3月时每日诊治0至2名新冠病人，到近两周每日3至4名，甚至增至每日9至10名新冠病人。陈培光在本台节目《千禧年代》表示，现时政府限制每名私家医生每款新冠口服药，最多可向当局取6个疗程。如果一日有多名新冠病人，医生向每名60岁以上新冠患者处方新冠口服药，私家诊所有机会一日用尽所有新冠药物存货，有段时间会不够货。陈培光补充，知道有些医生同业不会向每名60岁以上新冠病人处方新冠口服药，只向症状较严重的新冠病人处方。他指出，如果医生不够新冠药物，政府网站有列出可处方新冠药物的医生名单，会建议病人可到其他诊所。2023-04-2410:04:50